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华海药业:缬沙坦原料药未知杂质中发现极微量基因毒性杂质

来源:未知 编辑:admin 时间:2018-07-08

  【华海药业:缬沙坦原料药未知杂质中发觉极微量基因毒性杂质】华海药业(600521)7月6日晚间通知布告,近期,公司在对缬沙坦原料药出产工艺进行优化评估的历程中,杂质中发现极微量基因毒性杂质在未知杂质项下,发觉并检定此中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。按照有关科学文献中基于植物尝试的数据显示,该杂质含有基因毒性。在发觉该环境后公司当即遏制了现有缬沙坦原料药的贸易出产,对库存进行了零丁保留,暂停所有供应。公司估计将在短时间内采用新工艺规复出产以保障市场的一般供应。(证券时报)!

  华海药业(600521)7月6日晚间通知布告,近期,公司在对缬沙坦原料药出产工艺进行优化评估的历程中,在未知杂质项下,发觉并检定此中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)。按照有关科学文献中基于植物尝试的数据显示,该杂质含有基因毒性。华海药业:缬沙坦原料药未知在发觉该环境后公司当即遏制了现有缬沙坦原料药的贸易出产,对库存进行了零丁保留,暂停所有供应。公司估计将在短时间内采用新工艺规复出产以保障市场的一般供应。

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